Aceasta investigatie este utila

• la toate femeile cu PAP negativ (NILM) dar care sunt pozitive pentru tulpinile HPV cu risc crescut;
• la femeile tinere cu PAP pozitiv ASC US respectiv L-SIL cu test HPV pozitiv pentru tulpini cu risc crescut.

Cazurile cu test CINtec PLUS pozitiv vor avea nevoie de investigații suplimentare, cum ar fi colposcopia și /sau de tratament chirurgical, excizional. Cazurile cu test negativ vor necesită supraveghere periodică.

• testul PAP clasic / conventional: test screening pentru prevenirea și depistarea precoce a cancerului de col uterin.
• testul PAP lichid / in mediul lichid: test recomandat pacientelor cu leziuni in antecedente sau cu boli inflamatorii pelvice; la aceasta grupa de risc din recipentul de Pap lichid se poate face si testarea HPV – pentru depistarea tulpinilor oncogene / co-testare PAP – HPV.

Testul este recomandat sa fie efectuat anual de toate femeile asimptomatice. Se recomanda ca testarea sa fie efectuata mai des (la 3 – 6 luni) daca exista un istoric de rezultate PAP anormale; in cazul infectiei cu virusul imunodeficienteti umane (HIV) sau in cazul unui sistem imunitar slabit precum si in cazul expunerii in-utero la dietilstilbestrol (DES).

Informatii generale:  Ghidurile internaționale de practică în domeniul prevenției cancerului de col uterin includ dublu marcaj imunocitochimic simultan, în aceeași celulă, pentru p16 (markerul infecției transformante cu expresie celulara) și Ki-67 (markerul de proliferare cu expresie nucleara). Cazul se consideră pozitiv atunci când celula epiteliala este dublu imunoreactiva, respectiv când citoplasma este marcată de p16, iar nucleul este marcat de Ki-67, indiferent de interpretarea morfologică a anormalităților.  Frotiurile fără celule dublu colorate sunt negative pentru colorația duală p16/Ki-67.

• Insertul de lucru al reactivilor folositi;
• Procedura specifica de lucru, instructiuni de lucru, proceduri operationale si manualul calitatii laboratorului.

Camarasan OA, Camarasan A, Muresan MM, Magheru S, Pascalau A, Pop-Crisan A, Vilceanu N, Vilceanu I, Maghiar A. CINtec PLUS: A Novel Alternative Screening Method for Detecting High-Risk Cervical Lesions in Romania. Cureus. 2024 Sep 11;16(9):e69173. doi: 10.7759/cureus.69173. PMID: 39398815; PMCID, PMC11469656;