Studii Clinice

Studiile clinice sunt parte integranta a departamentului de cercetare.


In tara noastrea studiile clinice sunt aprobate de Comisia Nationala de Bioetica a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (CNBMDM) si de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM).

Studiul clnic incearca sa evalueze eficienta unui medicament / vaccin / alta terapie sau eficienta unui tratament deja existent (pentru o anumita afectiune) pe baza unui protocol de lucru. Studiile clinice sunt proiecte in care oamenii pot participa atat in calitate de pacienti cat si de voluntari sanatosi

studiile clinice de faza 1

Cercetatorii testeaza un medicament nou intr-un grup restrans de oameni pentru prima data Cercetătorii evalueaza siguranta tratamentului si identifica efectele secundare. Oamenii care participa la aceste studii sunt fie voluntari sanatosi, fie pacienti.

studiile clinice de faza 2

Medicamentul nou este administrat unui grup mai mare de oameni, pacienti, pentru a verifica daca este eficient si pentru a-i evalua efectele.

studiile clinice de faza 3

Medicamentul nou este administrat unor grupuri mai mari de oameni. Cercetatorii confirma eficienta, noteaza inclusiv efectele adverse, daca exista, si il compara cu alte tratamente utilizate si colecteaza informatii ce vor permite medicamentului sau tratamentului să fie utilizat in siguranta.

studiile clinice de faza 4

Sunt studii care se desfasoara dupa ce medicamentul apare pe piata, dupa ce tratamentul a fost autorizat de catre Agentia Medicamentului (ANMDM), furnizeaza mai multe informatii despre tratament, riscuri, beneficii si cel mai bun mod de utilizare.

Personalul medical abilitat sa participe in studiile clinice are certificare ICH GCP / Good Clinical Practice for Clinical Research. GCP este un standard international de calitate etica si stiintifica pentru proiectarea, inregistrarea și raportarea rezultatelor care implica participarea subiectilor umani. Conformitatea cu acest standard oferă o asigurare publica ca drepturile, siguranta si bunastarea subiectilor studiului sunt protejate si ca datele din studiile clinice sunt credibile.

dr. AMUZESCU Andreea - Paula - medic - dermatologie

dr. AMUZESCU Andreea – Paula 

In aceasta sectiune vizualizati profilul profesional al acestui medic

dr. AMUZESCU Manuela - medic - medicina de laborator si medicina de familie

Dr. AMUZESCU Manuela

In aceasta sectiune vizualizati profilul profesional al acestui medic.

dr. CARUNTU Constantin - medic - dermatologie, profesor universitar

dr. CARUNTU Constantin 

In aceasta sectiune vizualizati profilul profesional al acestui medic.

dr. CUPESI Camelia - medic - medicina de laborator si dermatologie

dr. CUPESI Camelia 

In aceasta sectiune vizualizati profilul profesional al acestui medic.

dr. RADU Gabriela (Alla) - medic - medicina generala

Dr. RADU Gabriela (Alla) 

In aceasta sectiune vizualizati profilul profesional al acestui medic.

dr. STANCIOIU Felician - medic - medicina generala

Dr. STANCIOIU Felician

In aceasta sectiune vizualizati profilul profesional al acestui medic.

asist. TUDORAN - EXARCU Raluca - asistent medical generalist

TUDORAN – EXARCU Raluca

In aceasta sectiune vizualizati profilul profesional al acestui specialist.

studiu faza 4 - Liv 52 DS

Studiu clinic in ambulator, in acord cu GCP ISO 14155. Acest studiu clinic a presupus si analize la laborator efectuate in acord cu standardul SR EN ISO 15189.

Sponsor Prisum Healthcare / Himalaya Drug Care.

Acest studiu a fost incheiat in 2019.

studiu post marketing - Fitostill PLUS

Studiu clinic in ambulator, in acord cu GCP ISO 14155.

Sponsor Abboca S.p.A

Acest studiu a fost incheiat in 2022.

studiu post marketing - ISOMAR

Studiu clinic in ambulator, in acord cu GCP ISO 14155.

Sponsor EURITALIA S.R.L

START TYPING AND PRESS ENTER TO SEARCH